{"id":1133,"date":"2024-01-23T11:20:11","date_gmt":"2024-01-23T11:20:11","guid":{"rendered":"https:\/\/dukoralcanada.com\/efficacy-safety-profiles\/"},"modified":"2024-02-28T07:43:46","modified_gmt":"2024-02-28T07:43:46","slug":"profils-defficacite-et-dinnocuite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/dukoralcanada.com\/fr\/profils-defficacite-et-dinnocuite\/","title":{"rendered":"Profils d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9"},"content":{"rendered":"\t\t
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Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que DUKORAL\u00ae<\/sup> procure une efficacit\u00e9 protectrice contre le chol\u00e9ra et la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC producteur de TL1<\/sup>.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Efficacit\u00e9 de DUKORAL\u00ae<\/sup> contre la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC-TL <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLes essais cliniques ont port\u00e9 sur une pr\u00e9paration ant\u00e9rieure de vaccin DUKORAL\u00ae<\/sup> qui contient une sous\u2011unit\u00e9\u00a0B purifi\u00e9e de la toxine chol\u00e9rique naturelle (TCB; d\u00e9sign\u00e9e par l\u2019abr\u00e9viation BS dans les rapports des essais) et un extrait de cellules enti\u00e8res de V.\u00a0choler\u00e6<\/em> inactiv\u00e9 (WC). Le vaccin DUKORAL\u00ae<\/sup> actuel contient une sous\u2011unit\u00e9\u00a0B recombinante de la toxine chol\u00e9rique (TCBr), dont l\u2019\u00e9quivalence avec la TCB naturelle est \u00e9tablie sur le plan immunologique. La tenue de 2\u00a0\u00e9tudes r\u00e9unissant 107\u00a0volontaires su\u00e9dois en tout a permis de constater que les titres d\u2019anticorps antitoxine et vibriocides sont comparables apr\u00e8s l\u2019immunisation avec le vaccin renfermant la TCBr ou la TCB naturelle1<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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EFFICACIT\u00c9 DU VACCIN CONTRE LES \u00c9PISODES DE DIARRH\u00c9E \u00c0 ETEC-TL1<\/sup><\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tD\u2019apr\u00e8s la monographie de DUKORAL\u00ae 1<\/sup>.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019efficacit\u00e9 protectrice de DUKORAL\u00ae<\/sup>\n contre les \u00e9pisodes cliniquement graves de diarrh\u00e9e \u00e0 ETEC-TL \u00e9tait de 86 %1<\/sup>.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Efficacit\u00e9 de DUKORAL\u00ae<\/sup> contre le chol\u00e9ra<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLes essais cliniques ont port\u00e9 sur une pr\u00e9paration ant\u00e9rieure de vaccin DUKORAL\u00ae<\/sup> qui contient une sous\u2011unit\u00e9\u00a0B purifi\u00e9e de la toxine chol\u00e9rique naturelle (TCB; d\u00e9sign\u00e9e par l\u2019abr\u00e9viation BS dans les rapports des essais) et un extrait de cellules enti\u00e8res de V.\u00a0choler\u00e6<\/em> inactiv\u00e9 (WC). Le vaccin DUKORAL\u00ae<\/sup> actuel contient une sous-unit\u00e9 B recombinante de la toxine chol\u00e9rique (TCBr), dont l\u2019\u00e9quivalence avec la TCB naturelle est \u00e9tablie sur le plan immunologique. La tenue de 2\u00a0\u00e9tudes r\u00e9unissant 107\u00a0volontaires su\u00e9dois en tout a permis de constater que les titres d\u2019anticorps antitoxine et vibriocides sont comparables apr\u00e8s l\u2019immunisation avec le vaccin renfermant la TCBr ou la TCB naturelle1<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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EFFICACIT\u00c9 DU VACCIN CONTRE LE CHOL\u00c9RA1 *<\/sup><\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tD\u2019apr\u00e8s la monographie de DUKORAL\u00ae\u00a01<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDans une analyse exploratoire, 2\u00a0doses de vaccin ont sembl\u00e9 aussi efficaces que 3\u00a0doses chez les adultes1<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tL\u2019efficacit\u00e9 protectrice a d\u00e9clin\u00e9 pendant la p\u00e9riode d\u2019\u00e9tude de 3\u00a0ans, et ce, plus rapidement chez les sujets \u00e2g\u00e9s de moins de 6\u00a0ans1<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Aidez \u00e0 pr\u00e9venir le chol\u00e9ra et la diarrh\u00e9e \u00e0 ETEC-TL au moyen de DUKORAL\u00ae<\/sup>.<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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PROFIL D\u2019INNOCUIT\u00c9 \u00c9PROUV\u00c91<\/sup><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLors d\u2019un essai clinique men\u00e9 au Bangladesh chez des adultes et des enfants \u00e2g\u00e9s de plus de 2\u00a0ans, 321\u00a0personnes ont re\u00e7u 3\u00a0doses de vaccin DUKORAL\u00ae<\/sup> renfermant la sous-unit\u00e9\u00a0B purifi\u00e9e de toxine chol\u00e9rique naturelle (BS) et un extrait de V.\u00a0choler\u00e6<\/em> entier inactiv\u00e9 (WC); et 323 ont re\u00e7u une solution tampon t\u00e9moin ne contenant pas de vaccin. Une surveillance active des effets ind\u00e9sirables a \u00e9t\u00e9 assur\u00e9e. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLes effets ind\u00e9sirables signal\u00e9s apr\u00e8s l\u2019administration de la premi\u00e8re dose sont \u00e9num\u00e9r\u00e9s dans le tableau ci-dessous. La fr\u00e9quence de ces effets ind\u00e9sirables a \u00e9t\u00e9 similaire apr\u00e8s l\u2019administration des doses suivantes. Il n\u2019existait pas de diff\u00e9rences significatives entre ces groupes. Aucun effet ind\u00e9sirable grave n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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EFFETS IND\u00c9SIRABLES SIGNAL\u00c9S APR\u00c8S L\u2019ADMINISTRATION DE LA PREMI\u00c8RE DOSE AUX ADULTES ET AUX ENFANTS DE PLUS DE 2 ANS1<\/sup><\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Effets ind\u00e9sirables le plus
\nfr\u00e9quemment signal\u00e9s<\/strong><\/td>\n		DUKORAL\u00ae<\/sup>
\nn = 321<\/strong><\/td>\n		Groupe t\u00e9moin
\nn = 323<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Sympt\u00f4mes gastro-intestinaux<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Douleurs abdominales<\/td>\n16 %<\/td>\n14 %<\/td>\n<\/tr>\n
Diarrh\u00e9e<\/td>\n12 %<\/td>\n11 %<\/td>\n<\/tr>\n
Naus\u00e9es<\/td>\n4 %<\/td>\n5 %<\/td>\n<\/tr>\n
Vomissements<\/td>\n3 %<\/td>\n1 %<\/td>\n<\/tr>\n
Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au point d\u2019administration<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Impression de fi\u00e8vre<\/td>\n4 %<\/td>\n5 %<\/td>\n<\/tr>\n
Autre\u2021<\/sup><\/td>\n1 %<\/td>\n1 %<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tD\u2019apr\u00e8s la monographie de DUKORAL\u00ae 1<\/sup>.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tQuand recommander DUKORAL\u00ae<\/sup><\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tn.s. : non significatif sur le plan statistique \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tL\u2019efficacit\u00e9 protectrice de DUKORAL\u00ae<\/sup> contre le chol\u00e9ra et la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC producteur de TL a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans le cadre d\u2019une \u00e9tude randomis\u00e9e et \u00e0 double insu men\u00e9e sur le terrain au Bangladesh, aupr\u00e8s d\u2019adultes et d\u2019enfants \u00e2g\u00e9s de 2\u00a0ans ou plus. Les donn\u00e9es sur l\u2019efficacit\u00e9 contre la diarrh\u00e9e \u00e0 ETEC\u2011TL \u00e9taient limit\u00e9es aux 3\u00a0premiers mois de suivi. Cette protection a disparu par la suite. Parmi les 89\u00a0152\u00a0personnes qui ont re\u00e7u au moins une dose de DUKORAL\u00ae<\/sup>, 63\u00a0498 ont re\u00e7u 3\u00a0doses compl\u00e8tes administr\u00e9es \u00e0 intervalles de 6\u00a0semaines. Les membres de chaque groupe de traitement avaient re\u00e7u une pr\u00e9paration vaccinale contenant des cellules enti\u00e8res de V.\u00a0choler\u00e6<\/em> inactiv\u00e9 (WC), avec ou sans sous-unit\u00e9\u00a0B purifi\u00e9e de toxine chol\u00e9rique (BS; n\u00a0= 21\u00a0141 et n\u00a0= 21\u00a0137, respectivement), ou un vaccin placebo (n\u00a0= 21\u00a0220). Le nombre d\u2019enfants de moins de 6\u00a0ans \u00e9tait de 3721 dans le groupe WC\/BS, de 3871 dans le groupe WC et de 3800 dans le groupe placebo.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tEssai prospectif \u00e0 double insu ayant port\u00e9 sur l\u2019efficacit\u00e9 de 2 doses du vaccin pour pr\u00e9venir la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par diff\u00e9rents types d\u2019ETEC chez 615\u00a0voyageurs finlandais en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9s de 15\u00a0ans ou plus voyageant au Maroc. Chaque patient a re\u00e7u 2\u00a0doses de DUKORAL\u00ae<\/sup> (n\u00a0= 307) ou un placebo (n\u00a0= 308) avant son d\u00e9part.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u2021 Sympt\u00f4mes n\u00e9cessitant l\u2019alitement. Les plaintes comprenaient un mal de t\u00eate et des myalgies, une fatigue g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e et des \u00e9vanouissements, un mal de t\u00eate et un coryza et une faiblesse g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que DUKORAL\u00ae procure une efficacit\u00e9 protectrice contre le chol\u00e9ra et la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC producteur de TL1. Efficacit\u00e9 de DUKORAL\u00ae contre la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC-TL Les essais cliniques ont port\u00e9 sur une pr\u00e9paration ant\u00e9rieure de vaccin DUKORAL\u00ae qui contient une sous\u2011unit\u00e9\u00a0B purifi\u00e9e de la toxine chol\u00e9rique naturelle (TCB; d\u00e9sign\u00e9e […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1133","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nProfils d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 - Dukoral Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/dukoralcanada.com\/fr\/profils-defficacite-et-dinnocuite\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Profils d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 - Dukoral Canada\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que DUKORAL\u00ae procure une efficacit\u00e9 protectrice contre le chol\u00e9ra et la diarrh\u00e9e caus\u00e9e par ETEC producteur de TL1. 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