Choléra et diarrhée à ETEC-TL :
AIDEZ À PRÉVENIR ET À PROTÉGER AU MOYEN DE DUKORAL®1
Pour aider à réduire le risque de choléra et de diarrhée à ETEC-TL en voyage
DUKORAL® (vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à ETEC‑TL) est indiqué comme traitement préventif et protecteur du choléra et de la diarrhée à Escherichia coli entérotoxinogène producteur de toxine thermolabile (ETEC‑TL) chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus1.
Vos patients sont prêts à voyager de nouveau. Envisagez DUKORAL® pendant la saison des voyages.
DUKORAL® est un vaccin buvable utilisé pour se protéger du choléra et de la diarrhée causée par ETEC producteur de TL1.
La portée clinique n’a pas été établie.
DUKORAL® est un produit certifié CDHF2
Il est important d’informer vos patients des facteurs de risque et des causes du choléra et de la diarrhée à ETEC‑TL en voyage, ainsi que des mesures de prévention à prendre.
Vos conseils de santé-voyage peuvent aider vos patients à prévenir le choléra et la diarrhée à ETEC‑TL et à s’en protéger en voyage.
Explorez le site pour en savoir plus sur DUKORAL®!
ETEC-TL
CHOLÉRA
À PROPOS DE DUKORAL®
Apprenez-en plus sur le vaccin, son profil d’efficacité, la posologie et l’administration, et accédez à des ressources utiles pour vos patients.
Renseignements sur l’innocuité1
Contre‑indications :
- Hypersensibilité à un composant quelconque de DUKORAL® ou de son contenant, hypersensibilité au formaldéhyde ou réaction anaphylactique ou autre réaction d’hypersensibilité à une dose antérieure de DUKORAL®.
- L’immunisation par DUKORAL® doit être reportée lorsque l’on constate l’existence de maladies gastro-intestinales aiguës ou d’affections fébriles aiguës.
Mises en garde et précautions les plus importantes :
- Administration : NE PAS ADMINISTRER CE VACCIN PAR VOIE PARENTÉRALE. IL FAUT PRENDRE CE VACCIN PAR VOIE ORALE (PAR LA BOUCHE) APRÈS L’AVOIR MÉLANGÉ AVEC LA SOLUTION TAMPON.
- Gastro‑intestinal : Comme pour tout vaccin, l’immunisation par DUKORAL® peut ne pas protéger 100 % des personnes vaccinées. Chez les voyageurs, les épisodes de diarrhée aiguë peuvent avoir plusieurs causes. Or, DUKORAL® ne protège que contre le choléra et ETEC producteur de TL. Il ne doit donc pas remplacer les mesures d’hygiène préventive standard. Ainsi, les voyageurs doivent porter une attention particulière quant au choix de leur nourriture et de leur eau et suivre les mesures d’hygiène qui s’imposent. En cas de diarrhée, une réhydratation s’impose.
- Immunitaire : La réponse ou réaction immunitaire attendue peut ne pas se manifester chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli (que ce soit à cause d’une maladie ou d’un traitement). Dans la mesure du possible, il conviendra de retarder la vaccination jusqu’à la fin de tout traitement immunodépresseur. DUKORAL® peut être administré aux personnes infectées par le VIH. On ne dispose que de peu de données sur l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin. L’efficacité protectrice du vaccin n’a pas été étudiée chez les personnes infectées par le VIH.
- DUKORAL® confère une protection spécifique contre le sérogroupe O1 de Vibrio choleræ. Il n’a pas été établi que DUKORAL® protège contre le choléra causé par le sérogroupe O139 de V. choleræ ou d’autres espèces de Vibrio.
- DUKORAL® confère une protection spécifique à ETEC producteur d’entérotoxine thermolabile (TL) (soit seule ou en association avec l’entérotoxine thermostable [TS]). On n’a pas démontré l’efficacité de DUKORAL® quant à la protection contre les souches d’ETEC non productrices de TL.
Autres mises en garde et précautions pertinentes :
- Avant d’administrer le vaccin, prenez toutes les précautions nécessaires pour prévenir les effets indésirables. Ces précautions comprennent la revue du dossier médical du patient à la recherche d’une éventuelle hypersensibilité à ce vaccin ou à des vaccins similaires, l’historique des vaccinations antérieures, la présence de toute contre-indication à la vaccination et l’évaluation de l’état de santé actuel du patient.
- Les patients qui suivent un régime faible en sodium doivent tenir compte du fait que chaque dose de DUKORAL® renferme environ 1,2 g de sodium.
- Avant d’administrer le vaccin, les prestataires de soins de santé doivent informer le patient, le parent ou le tuteur des avantages et des risques de l’immunisation, s’enquérir de l’état de santé récent du patient et respecter les exigences des autorités locales relatives à l’information qui doit être fournie au patient avant la vaccination. On doit sensibiliser les patients quant à l’importance de prendre correctement le vaccin (mélangé avec une solution tampon et à des intervalles posologiques d’une semaine minimum) et de terminer l’ensemble du programme d’immunisation au moins une semaine avant le départ pour obtenir une protection optimale.
- Du formaldéhyde est utilisé au cours du processus de fabrication, et il peut en subsister des traces dans le produit final. Il conviendra donc de faire preuve de prudence chez les sujets que l’on sait hypersensibles au formaldéhyde.
- On ne dispose que de très peu de données sur l’efficacité protectrice du vaccin chez les patients âgés. Cependant, on peut considérer que ce groupe est exposé à un risque de présenter des complications plus graves en cas de choléra ou d’infection par ETEC producteur de TL et, en conséquence, il est possible que ces personnes tirent davantage de bienfaits de la vaccination.
- Parmi les populations plus vulnérables au choléra et à la diarrhée causée par ETEC‑TL ou chez qui ces affections risquent d’être plus graves, mentionnons les personnes gastrectomisées, atteintes d’achlorhydrie ou ayant des antécédents de diarrhée grave récurrente, les jeunes enfants (de plus de 2 ans) et les personnes immunodéprimées, par exemple en raison d’une infection par le VIH s’accompagnant d’un faible nombre de cellules CD4.
- L’administration de DUKORAL® à des femmes enceintes peut être envisagée après une évaluation minutieuse des avantages et des risques.
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de DUKORAL® à l’adresse https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072238.PDF pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document.
Vous pouvez aussi vous procurer la monographie en composant le 1‑855‑356‑0831.
Le numéro d’identification du médicament (DIN) attribué à DUKORAL® est le 02247208.
